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心電數(shù)據(jù)管理軟件
型號規(guī)格
ECGNET-V3.10
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
由軟件光盤、USB加密鎖和通訊電纜組成。其中軟件光盤由用戶登錄、登記患者資料、心電圖數(shù)據(jù)采集、報告編寫打印、病歷對照/查找/統(tǒng)計、用戶管理及系統(tǒng)設(shè)置模塊組成,發(fā)布版本號為ECGNET-V3.10。
適用范圍/預(yù)期用途
供醫(yī)療單位對心電數(shù)據(jù)進行采集、顯示、存儲和處理,不包括自動診斷部分。
心電數(shù)據(jù)管理軟件是用于處理、存儲、分析和傳輸心電圖數(shù)據(jù)的專業(yè)工具,主要用于醫(yī)療機構(gòu)的臨床診斷和患者管理。 ?
核心功能
?數(shù)據(jù)管理?:集成心電圖波形分析、心律監(jiān)測等功能,幫助醫(yī)生快速識別心臟異常。 ?
?遠(yuǎn)程診斷?:支持實時查看患者數(shù)據(jù)并生成診斷報告,便于遠(yuǎn)程咨詢和跟蹤病情變化。 ?
?效率提升?:自動化分析工具減少人工操作時間,符合國家分級診療政策以緩解醫(yī)療資源壓力。 ?
臨床評估要求
若軟件直接影響診斷決策或患者治療,通常需進行臨床評估以驗證其性能和安全性。具體要求因軟件風(fēng)險等級和用途而異,建議提前咨詢監(jiān)管機構(gòu)。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營許20220040號
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
粵械注準(zhǔn)20202210823
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