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腎動(dòng)脈射頻消融儀
腎動(dòng)脈射頻消融儀是一種用于治療腎性高血壓的先進(jìn)介入治療設(shè)備。它通過精確的射頻能量對病變的腎動(dòng)脈進(jìn)行消融,從而減少腎臟血管的異常血流,達(dá)到降低血壓的目的。以下是關(guān)于腎動(dòng)脈射頻消融儀的一些關(guān)鍵信息:
工作原理:
腎動(dòng)脈射頻消融儀通過導(dǎo)管將射頻能量傳遞至腎動(dòng)脈血管內(nèi)膜,利用電流的熱效應(yīng)使腎動(dòng)脈血管周圍的交感神經(jīng)失活,從而阻斷交感神經(jīng)的興奮傳導(dǎo),實(shí)現(xiàn)降低血壓的效果。
一些先進(jìn)的腎動(dòng)脈射頻消融儀還具備電刺激信號輸出功能,可以對標(biāo)測腎動(dòng)脈進(jìn)行標(biāo)測,通過血壓變化識別交感神經(jīng),實(shí)現(xiàn)選擇性消融。
適用范圍:
主要用于輔助治療難治性高血壓和藥物不耐受的高血壓患者。
難治性高血壓定義為服用3種以上降壓藥物(含一種利尿劑)治療3個(gè)月以上血壓控制不佳的患者。
藥物不耐受是指藥物禁忌或因藥物不良反應(yīng)而不能耐受服藥的患者。
產(chǎn)品組成:
腎動(dòng)脈射頻消融儀通常由主機(jī)、腳踏開關(guān)、手控器、中性電極電纜、等電位均衡導(dǎo)線和電源線組成。
一次性使用腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管由消融導(dǎo)管和連接電纜組成。
性能和安全性:
產(chǎn)品符合相關(guān)的通用和專用安全要求,如GB9706.1-2020、GB9706.202-2021和YY9706.102-2021等標(biāo)準(zhǔn)。
開發(fā)商進(jìn)行了多項(xiàng)性能研究,包括工作頻率、輸出功率、溫度檢測、阻抗檢測、定時(shí)、軟件、遙控器、電氣安全和電磁兼容等功能性、安全性指標(biāo)的驗(yàn)證。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營許20220040號
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
國械注準(zhǔn)20243011383
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